服務項目
滅菌確效驗證
清潔確效驗證
製程設備設計與監造
生技醫藥無塵室清潔
生技醫藥
過氧化氫氣化
滅菌服務
3D空間施作: 滅菌工法採用法國OxyPharm過氧化氫氣化滅
菌；所有表面及空氣均一次處理(3D工法)
依循法規及規範或建議
ISO 18593
傳統人工噴霧施作
| 常應用範疇 | 環保消毒為主 |
| 施作方式 | 2D平面工法 人員進入, 沿房間四邊施作, 針對特定區域噴霧; 操作人員必須長時間穿戴防護器具; 藥劑均勻性依照施作者噴霧處而有所不同 |
| 劑量控制 | 依據操作人員主觀劑量施作 |
| 滅菌確效驗證 | 無法驗證 |
| 藥劑溯源 | 一般環境用藥, 很難溯源藥劑大多為化工廠製造 |
| 藥劑殘留濃度偵測 | 無 |
法國OxyPharm過氧化氫氣化滅菌
| 常應用範疇 | 生技醫藥專業滅菌 |
| 施作方式 | 3D空間工法 法國OxyPharm氣化系統(Nocospray), 將藥劑直接轉化成氣膠, 透過噴射氣化, 將藥劑均勻分布於該滅菌空間 |
| 劑量控制 | 依據現場空間大小、隔間及空調配件, 計算該空間所需要之劑量; 確保每一空間劑量濃度均勻性 |
| 滅菌確效驗證 | 依循PIC/S GMP, ISO13408進行6Log BI生物指示計驗證 |
| 藥劑溯源 | 藥劑之製造廠依循ISO13485製造提供完整COA |
| 藥劑殘留濃度偵測 | 依循勞工安全操作規範及WHO建議濃度, 偵測殘留濃度, 確保人員安全 |
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